Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ibuprofen-(d,l)-lysine 684 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibuprofen 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - ibuprofen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - perindopril-tert-butylamine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - perindopril

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - perindopril-tert-butylamine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), - perindopril

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 140,483 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 35,121 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 70,241 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - anagrelide is geïndiceerd voor de verlaging van verhoogde aantallen bloedplaatjes in op risico van essentieel belang thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant zijn voor hun huidige therapie of waarvan de verhoogde bloedplaatjes worden niet gereduceerd tot een aanvaardbaar niveau door hun huidige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - desogestrel 0,075 mg/stuk - tablet - aardappelzetmeel ; lactose 0-water ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - desogestrel

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte. ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte.