Sildenafil Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT 35,121 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT 35,121 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-12-08

Bijsluiter

BIJSLUITER
Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg
RVG 105751, 53-54
Versie: februari 2023
PAGINA 1 VAN 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL MYLAN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL MYLAN 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL MYLAN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sildenafil Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Mylan behoort tot een groep medicijnen onder de naam
"fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-
remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er
bloed in de penis kan stromen
tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie
krijgen wanneer u seksueel
geprikkeld wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand
kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•

Productkenmerken

Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg
RVG 105751, 53-54
Versie: augustus 2022
Samenvatting van Productkenmerken
PAGINA 1 VAN 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Elke tablet bevat 50 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Elke tablet bevat 100 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan
één kant en ‘SL boven
25’ aan de andere kant.
Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan
één kant en ‘SL boven
50’ aan de andere kant.
Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan
één kant en ‘SL boven
100’ aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Mylan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is
het onvermogen om een erectie te krijgen en te behouden, voldoende is
voor bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Mylan is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassenen
De aanbevolen dosering is 50 mg in te nemen naar behoefte ongeveer een
uur voorafgaand aan
seksuele activiteit. Op grond van de werkzaamheid en verdraagbaarheid
kan de dosis worden
verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximale
aanbevolen dosis is 100 mg.
De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Speciale populaties
Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg
RVG 105751, 53-54
Versie: augustus 2022
Samenvatting van Productkenmerken
PAGINA 2 VAN 16
Ouderen
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65
jaar).
Nierinsufficiëntie
De aanbevolen dosering beschreven in “Gebruik