Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - trisenox is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-intermediair risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all‑trans‑retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de pro-myelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insulin human winthrop rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insuman rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. optimark is geïndiceerd voor gebruik met magnetische resonantie imaging (mri) van het centrale zenuwstelsel (cns) en de lever. het biedt contrast enhancement en bevordert visualisatie en helpt bij de karakterisatie van focale laesies en abnormale structuren in het centrale zenuwstelsel en de lever bij patiënten met bekende of hoge verdenking op pathologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hart therapie - behandeling van een hemodynamisch belangrijke patente ductus arteriosus bij vroeggeboren baby's jonger dan 34 weken met zwangerschapsduur.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesië / 05/2005 (h5n1) zoals gebruikte stam (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. prepandrix moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,pediatrische patiënten met philadelphia-chromosoom-positieve cml in de chronische fase met weerstand of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,volwassen patiënten met chronische fase en een versnelde fase philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. gegevens over de werkzaamheid bij patiënten met cml in blast crisis zijn niet beschikbaar,pediatrische patiënten in de chronische fase van philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - xagrid is geïndiceerd voor de vermindering van de graven van de verhoogde bloedplaatjes in risicogroepen essentiële-thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant aan hun huidige therapie of waarvan verhoogde bloedplaatjes telt niet tot een aanvaardbaar niveau worden verlaagd door hun huidige therapie. een at-risk patientan at-risk et is gedefinieerd door een of meer van de volgende kenmerken:>60 jaar oud zijn;een aantal bloedplaatjes >1000 x 109/l of;een geschiedenis van thrombohaemorrhagic evenementen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker (mcrc).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - cats - voor katten met, of risico op, gemengde parasitaire plagen door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer het wordt gebruikt tegen teken en een of meer van de andere doelwitparasieten wordt tegelijkertijd aangegeven.