Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rotop pharmaka gmbh bautzner landstraße 400 01328 dresden (duitsland) - tetrofosmine(bis)tetrafluoroboraat 0,34 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; tetrofosmine 0,23 mg/flacon - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - dinatriumsulfosalicylaat 3-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumgluconaat (e 576) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; stikstof (head space) (e 941) ; tindichloride 2-water (e 512) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), dinatriumsulfosalicylaat 3-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumgluconaat (e 576) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; stikstof (head space) (e 941) ; tin(ii)chloride 2-water ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - technetium (99m tc) tetrofosmin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - uitgezaaide borstkanker cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante kanjinti therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerkanjinti in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc 2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - erleada is aangegeven:bij volwassen mannen voor de behandeling van niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaatkanker (nmcrpc) die een hoog risico van het ontwikkelen van gemetastaseerde ziekte. bij volwassen mannen voor de behandeling van uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mhspc) in combinatie met androgeen deprivatie therapie (adt).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. siriusdreef 14 2132 wt hoofddorp - ibuprofen 200 mg/stuk - pleister - colophonium, gehydreerd glycerol esters ; copolymeer van styreen-isopreen, blokcopolymeer van styreen-isopreen-styreen ; levomenthol (l- vorm) ; macrogol 20000 ; macrogol 400 ; paraffine, vloeibaar (e905) ; polyethyleenterephthalaat ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; polyisobuteen - ibuprofen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sol s.p.a. - zuurstof 21 % v/v - 22,5 % v/v - medicinaal gas, samengeperst - zuurstof - medical air

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

scholl's wellness company b.v. - amorolfinehydrochloride 55,74 mg/ml - eq. amorolfine 50 mg/ml - nagellak - 50 mg/ml - amorolfinehydrochloride 55.74 mg/ml - amorolfine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sol s.p.a. - distikstofoxide 100 % v/v - medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - 100% v/v - distikstofoxide - nitrous oxide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eurocept international b.v. - tetracaïne 70 mg; lidocaïne 70 mg - pleister - 70 mg - 70 mg - lidocaïne 70 mg; tetracaïne 70 mg - lidocaine, combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

rotop pharmaka gmbh - tetrofosmine (bis)tetrafluoroboraat 0,34 mg - eq. tetrofosmine 0,23 mg - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - 0,23 mg - tetrofosmine (bis)tetrafluoroboraat 0.34 mg - technetium (99mtc) tetrofosmin