Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 1990 lidskÝ koagulaČnÍ faktor ix - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor ix

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

octapharma (ip) sprl, brusel array - 16576 lidskÝ plazmatickÝ protein - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 45-70mg/ml - krevnÍ derivÁty, frakce plazmatickÝch bÍlkovin, nÁhrady plazmy

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 8934 propofol - injekční/infuzní emulze - 10mg/ml - propofol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 8934 propofol - injekční/infuzní emulze - 20mg/ml - propofol

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotické činidla - kengrexal, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (asa) je indikován k redukci trombotických kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční podstupujících perkutánní koronární intervenci (pci), kteří neobdrželi ústní p2y12 inhibitoru před procedury pci a v nichž perorální terapie inhibitory p2y12 není možné ani žádoucí.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hameln pharma gmbh, hameln array - 4684 dobutamin-hydrochlorid - koncentrát pro infuzní roztok - 12,5mg/ml - dobutamin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hameln pharma gmbh, hameln array - 4684 dobutamin-hydrochlorid - infuzní roztok - 5mg/ml - dobutamin

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - metalyse je indikován k trombolytické léčbě suspektního infarktu myokardu s spřetrvávající elevací st nebo nedávné levého tawarova raménka do šesti hodin po nástupu příznaků akutní infarkt myokardu.