Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides for systemisk bruk, isoxazolines - dogs; cats - for behandling av loppemarked og hake infestations. lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad). dogsthis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned for lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flått (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, jeg. hexagonus og dermacentor reticulatus). catsthis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned mot lopper (ctenocephalides felis og c. canis) og flått (ixodes ricinus).

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hjertetapi - behandling av en hemodynamisk signifikant patentsduktus arteriosus hos premature nyfødte spedbarn mindre enn 34 uker med graviditetsalder.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - koffein citrate - apnea - psychoanaleptics, - behandling av primær apnoea av premature nyfødte.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparater - febuxostat mylan er indisert for forebygging og behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for hematologiske maligniteter ved middels risiko for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). febuxostat mylan er indisert hos voksne.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

equicord s.l. - equine navlestreng mesenchymal stem cells - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - hester - reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerative joint sykdom (artrose) i hester.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levende svekket smittsomme bursal disease virus (ibdv), belastning 1052 - immunologicals for aves, innenlandske fugler, live viral vaksiner, avian smittsomme bursal disease virus (gumboro sykdom) - chicken; embryonated chicken eggs - for aktive vaksinering av 1-dag-gamle broiler unger og embryonated broiler kylling egg for å redusere kliniske tegn og lesjoner i bursa av fabricius forårsaket av svært virulente avian smittsomme bursal sykdom virus infeksjon.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - for tidlig utløsning - anestetika - senstend er angitt for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - koffein citrate - apnea - psychoanaleptics, - behandling av primær apnoea av premature nyfødte.