Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidoza - antimicotice pentru uz sistemic - mycamine este indicat pentru:adulți, adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și elderlytreatment candidozei invazive;tratamentul candidozei esofagiene la pacienții pentru care este indicat tratamentul intravenos;profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. copii (inclusiv nou-născuți) și adolescenți cu vârsta < 16 ani de agetreatment candidozei invazive. profilaxia infecțiilor cu candida la pacienții supuși transplantului de celule stem transplantul de organe sau la pacienții care sunt de așteptat să aibă neutropenie (numărul absolut de neutrofile < 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile. decizia de a utiliza mycamine trebuie să ia în considerare un risc potențial pentru dezvoltarea de tumori hepatice. mycamine, prin urmare, ar trebui să fie utilizate numai dacă alte antifungice nu sunt adecvate.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostate neoplasme - terapia endocrină - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib disoproxil - leucemie, mieloidă, acută - agenți antineoplazici - xospata este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți care au recidivat sau refractar leucemie mieloidă acută (lma) cu o mutație flt3.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonină - tulburări de inițiere și întreținere a somnului - psiholeptice - circadin este indicat ca monoterapie pentru tratarea pe termen scurt a insomniei primare caracterizate de proastă calitate de somn la pacienţii care sunt în vârstă de 55 sau peste.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonină - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psiholeptice - slenyto este indicat pentru tratamentul de insomnie la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2-18 cu tulburare de spectru autist (tsa) și / sau smith-magenis sindrom, unde dormi măsuri de igienă au fost insuficiente.