Opdivo Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

opdivo

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Sylvant Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplazja węzłów chłonnych - leki immunosupresyjne - sylvant jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wielo-centralnym zespołem castlemana (mcd, który jest nosicielem ludzkiego niedoboru odporności (hiv) i ludzkim wirusem opryszczki-8 (hhv-8) ujemnym.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Środki przeciwnowotworowe - qarziba jest wskazany w leczeniu neuroblastoma wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku od 12 miesięcy i powyżej, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i osiągną przynajmniej częściową odpowiedź, po миелоаблативной terapii i transplantacji komórek macierzystych, a także pacjentów z historią nawracającą lub oporną na leczenie нейробластомой, z lub bez resztkowej choroby. przed leczeniem nawrotowego nerwiaka niedojrzałego, każda aktywnie postępująca choroba powinna być stabilizowana innymi odpowiednimi środkami. u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie postacią choroby oraz u pacjentów, którzy nie osiągnęli pełnej odpowiedzi po pierwszej linii leczenia, qarziba powinny być w połączeniu z интерлейкином 2 (il 2).

Zorac 500 mcg/g (0,05%) Żel Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zorac 500 mcg/g (0,05%) Żel

allergan pharmaceuticals international ltd. clonshaugh business & technology park - tazarotenum - Żel - 500 mcg/g (0,05%)

Zorac 1 mg/g (0,1%) Żel Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zorac 1 mg/g (0,1%) Żel

allergan pharmaceuticals international ltd. clonshaugh business & technology park - tazarotenum - Żel - 1 mg/g (0,1%)

Betmiga Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

betmiga

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - pęcherz moczowy, nadaktywność - urologiczne - objawowe leczenie nagłej potrzeby. zwiększona częstotliwość oddawania moczu i / lub pilności moczu może wystąpić u dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego .

Rekovelle Europese Unie - Pools - EMA (European Medicines Agency)

rekovelle

ferring pharmaceuticals a/s - delta folitropiny - anovulation - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - kontrolowanej stymulacji jajników do rozwoju wielu pęcherzyków u kobiet poddawanych technik wspomaganego rozrodu (art) takich jak zapłodnienia in vitro (ivf) lub docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (icsi) cyklu.

Menopur 150 IU FSH + 150 IU LH Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

menopur 150 iu fsh + 150 iu lh proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

ferring gmbh - menotropinum (fsh i lh) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 150 iu fsh + 150 iu lh

Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

fyremadel 0,25 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

sun pharmaceutical industries europe b.v. - ganirelixi acetas - roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 0,25 mg/0,5 ml

Oxodil PPH 12 mcg Proszek do inhalacji w kapsułce twardej Polen - Pools - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

oxodil pph 12 mcg proszek do inhalacji w kapsułce twardej

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - formoteroli fumaras - proszek do inhalacji w kapsułce twardej - 12 mcg