België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - metforminehydrochloride 1000 mg; sitagliptine 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - 1000 mg - sitagliptine 50 mg; metforminehydrochloride 1000 mg - metformin and sitagliptin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sitagliptinemalaat 132,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sitagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sitagliptinemalaat 33,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sitagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - sitagliptinemalaat 66,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - sitagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 113,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 28,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 113,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sitagliptinehydrochloride 1-water 28,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)