Sitagliptine Teva 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SITAGLIPTINEMALAAT 66,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A10BH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SITAGLIPTINEMALAAT 66,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sitagliptin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-09-07

Bijsluiter

SITAGLIPTINE TEVA 25 MG
SITAGLIPTINE TEVA 50 MG
SITAGLIPTINE TEVA 100 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 117224_7_8 PIL 1122.6v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SITAGLIPTINE TEVA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sitagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sitagliptine Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SITAGLIPTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Sitagliptine Teva bevat de werkzame stof sitagliptine die behoort tot
een klasse medicijnen die DPP-4-
remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd. Deze
medicijnen verlagen het
bloedsuikergehalte bij volwassen patiënten met type 2-diabetes
mellitus (suikerziekte).
Dit medicijn helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt
aangemaakt te verhogen en
vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt
aangemaakt.
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven om uw bloedsuikergehalte te
verlagen; uw
bloedsuikergehalte is te hoog omdat u aan type 2-diabetes lijdt. Dit
medicijn kan alleen worden
gebruikt of in combinatie met bepaa

Productkenmerken

_ _
SITAGLIPTINE TEVA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 117224_7_8 SPC 0123.6v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sitagliptine Teva 25 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine Teva 50 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat sitagliptinemalaat,
overeenkomend met 25 mg sitagliptine.
Elke filmomhulde tablet van 50 mg bevat sitagliptinemalaat,
overeenkomend met 50 mg sitagliptine.
Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat sitagliptinemalaat,
overeenkomend met 100 mg sitagliptine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Sitagliptine Teva 25 mg, filmomhulde tabletten
Roze, ronde filmomhulde tabletten. De ene kant is bedrukt met "S25" en
de andere kant is effen.
Dimensies: diameter ongeveer 5,7 mm.
Sitagliptine Teva 50 mg, filmomhulde tabletten
Beige, ronde filmomhulde tabletten. De ene kant heeft een breukstreep
en is bedrukt met “S|50” en de
andere kant heeft een breukstreep.
Dimensies: diameter ongeveer 8,2 mm.
Sitagliptine Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
Oranje, ronde filmomhulde tabletten. De ene kant heeft een breukstreep
en is bedrukt met “S|100” en
de andere kant heeft een breukstreep.
Dimensies: diameter ongeveer 9,7 mm.
50 mg en 100 mg: de tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
SITAGLIPTINE TEVA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 117224_7_8 SPC 0123.6v.JKren
_Bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus is