Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmacosmos a/s roervangsvej 30 dk-4300 holbaek (denemarken) - ijzer derisomaltose 417 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; ijzer (fe3+) 100 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - iron parenteral preparations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - interferon alfa-2a; - oplossing voor injectie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 6000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 3 miu - interferon alfa-2a 3000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 12000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 6 miu - interferon alfa-2a 6000000 ie - interferon alfa-2a

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

roche sa-nv - interferon alfa-2a 18000000 ie/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 9 miu - interferon alfa-2a 9000000 ie - interferon alfa-2a

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - de menselijke stollingsfactor viii, menselijke von willebrand factor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand disease (vwd)profylaxe en behandeling van bloedingen of chirurgische bloedingen bij patiënten met de vwd, als desmopressine (ddavp) behandeling alleen is niet effectief of gecontra-indiceerd. hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie)profylaxe en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie a.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - plasmaproteÏnen met factor viii inhibitor bypassactiviteit (feiba nf); - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - factor viii inhibitor bypassing activity

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - plasmaproteÏnen met factor viii inhibitor bypassactiviteit (feiba nf); - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - factor viii inhibitor bypassing activity

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - plasmaproteÏnen met factor viii inhibitor bypassactiviteit (feiba nf); - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - factor viii inhibitor bypassing activity