Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - vyxeos liposomaal is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met pas gediagnosticeerd, therapie-gerelateerde acute myeloïde leukemie (t-aml) of aml met myelodysplasia-gerelateerde veranderingen (aml-mrc).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - buprenorfinehydrochloride 2,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 2 mg/stuk ; naloxonhydrochloride 2-water 0,61 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 0,5 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - acesulfaam kalium (e 950) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 1-water (e 330) ; lactose 1-water ; limoensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) - buprenorphine, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - buprenorfinehydrochloride 8,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 8 mg/stuk ; naloxonhydrochloride 2-water 2,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naloxon 2 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - acesulfaam kalium (e 950) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 1-water (e 330) ; lactose 1-water ; limoensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) - buprenorphine, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

consilient health ltd 5th floor, beaux lane house, mercer street lower dublin 2 (ierland) - metforminehydrochloride 500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 389,8 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k15m, k100m (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), carmellose natrium (e 466) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) - metformin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie: preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een grote orthopedische chirurgie van de onderste ledematen zoals een heupfractuur, grote knie-operatie of een heupprothese-operatie. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale operatie van een tumor (zie hoofdstuk 5. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en/of acute ademhalingsstoornissen, en/of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie:, de behandeling van instabiele angina pectoris of een non-st-segment elevatie myocardinfarct (ua/nstemi) bij patiënten voor wie dringend (< 120 minuten) invasieve management (pci) is niet geïndiceerd (zie rubriek 4. 4 en 5. de behandeling van het st-segment elevatie myocardinfarct (stemi) bij patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml en 10 mg / 0. 8 ml oplossing voor injectie:, de behandeling van acute diepe veneuze trombose (dvt) en behandeling van acute longembolie (pe), behalve in haemodynamically instabiele patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. catsreduction van postoperatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen chirurgie zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. varkens: voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. amlodipine/valsartan mylan is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het hunter-syndroom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote vrouwen werden niet bestudeerd in de klinische onderzoeken.