België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

reddy holding gmbh - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - fingolimod

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - fingolimod

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumaraat - multiple sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarzuur - multiple sclerose, relapsing-remitting - selectieve immunosuppressiva - mayzent is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met secundair progressieve multiple sclerose (spms) met actieve ziekte blijkt uit de recidieven of imaging kenmerken van inflammatoire activiteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt