Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - anagrelide is geïndiceerd voor de verlaging van verhoogde aantallen bloedplaatjes in op risico van essentieel belang thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant zijn voor hun huidige therapie of waarvan de verhoogde bloedplaatjes worden niet gereduceerd tot een aanvaardbaar niveau door hun huidige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotische middelen - prasugrel mylan, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met acuut coronair syndroom (ik. onstabiele angina pectoris, non-st-segment elevatie myocardinfarct [ua/nstemi] of st-segment elevatie myocardinfarct [stemi]) die primaire of vertraging van een percutane coronaire interventie (pci).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet‑kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutaties van‑tk.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosinefosfaat - granulaat - tylosinefosfaat 20 g/kg, - tylosin - varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosine - premix voor gemedicineerd voer - tylosine 100 mg/g, - tylosin - fok- en vermeerderingskippen; slachtpluimvee; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosine - premix voor gemedicineerd voer - tylosine 250 mg/g, - tylosin - fok- en vermeerderingskippen; slachtpluimvee; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen bij atriumfibrilleren bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatica arthritiscosentyx, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende. axiale spondyloarthritis (axspa)spondylitis ankylopoetica (as, radiografische axiale spondyloarthritis)cosentyx is geïndiceerd voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.