Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van het voordeel van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische studies combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abiogen pharma s.p.a. via meucci, 36 56121 pisa (italiË) - cholecalciferol 10000 ie/ml - druppels voor oraal gebruik, oplossing - olijfolie, gezuiverd - colecalciferol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - atovaquon 62,5 mg/stuk ; proguanilhydrochloride 25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; proguanil 21,8 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - proguanil, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires sterop sa-nv - epinefrinehydrochloride 0,5 mg/ml - eq. epinefrine 0,4 mg/ml - oplossing voor injectie - 0,4 mg/1 ml - epinefrinehydrochloride 0.5 mg/ml - epinephrine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires sterop sa-nv - epinefrinehydrochloride 1 mg/ml - eq. epinefrine 0,8 mg/ml - oplossing voor injectie - 0,8 mg/1 ml - epinefrinehydrochloride 1 mg/ml - epinephrine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires sterop sa-nv - epinefrinebitartraat 1,8 mg/ml - eq. epinefrine 1 mg/ml - oplossing voor injectie - 1 mg/1 ml - epinefrinebitartraat 1.8 mg/ml - epinephrine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - naproxennatrium 220 mg - filmomhulde tablet - 220 mg - naproxennatrium 220 mg - naproxen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

atnahs pharma netherlands b.v. - naproxennatrium 275 mg - filmomhulde tablet - 275 mg - naproxennatrium 275 mg - naproxen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

atnahs pharma netherlands b.v. - naproxennatrium 550 mg - filmomhulde tablet - 550 mg - naproxennatrium 550 mg - naproxen