Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - selectieve immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico van ernstige ongewenste bijwerkingen, daarom is de inwijding van leflunomide behandeling moet zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze baten / risico-aspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - nevirapine teva is geïndiceerd in combinatie met andere anti-retrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd.. de meeste van de ervaring met nevirapine is in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na nevirapine moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - ongentys is geïndiceerd als adjuvante therapie aan de voorbereiding van levodopa / dopa decarboxylase-inhibitoren (ddci) bij volwassen patiënten met de ziekte van parkinson en einde-van-dose motorische fluctuaties die niet kunnen worden gestabiliseerd op die combinaties. ongentys is geïndiceerd als adjuvante therapie aan de voorbereiding van levodopa / dopa decarboxylase-inhibitoren (ddci) bij volwassen patiënten met de ziekte van parkinson en einde-van-dose motorische fluctuaties die niet kunnen worden gestabiliseerd op die combinaties.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybaat - cataplexy; narcolepsy - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van narcolepsie met kataplexie bij volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tabletten en orale suspensionviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 50 - en 100-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 400-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harde capsuleszerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (in de leeftijd van drie maanden) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. de duur van de behandeling met zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd. poeder voor orale solutionzerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (vanaf de geboorte) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. de duur van de behandeling met zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple sclerose - immunosuppressiva - zinbryta is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose (rms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immuun-sera en immunoglobulinen, - preventie van herinfectie van hepatitis-b-virus (hbv) bij hbsag- en hbv-dna-negatieve volwassen patiënten ten minste één week na levertransplantatie voor hepatitis b geïnduceerd leverfalen. de hbv-dna-negatieve status moet binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan olt worden bevestigd. patiënten moeten hbsag-negatief zijn voordat de behandeling start. het gelijktijdig gebruik van adequate virostatic agenten moet worden beschouwd als de standaard van het hepatitis-b-re-infectie profylaxe.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - abilify is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset-trinatrium - angiografie met magnetische resonantie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. ablavar is geïndiceerd voor de contrast-enhanced magnetic resonance angiography (ce-mra) voor visualisatie van de buik of ledematen schepen in volwassenen, met een vermoedelijke of bekende vasculaire ziekte.