Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune is geïndiceerd voor de profylaxe van orgaanafstoting bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico dat een niertransplantatie krijgt. het is aanbevolen dat rapamune worden in eerste instantie gebruikt in combinatie met ciclosporine microemulsion en corticosteroïden voor 2 tot 3 maanden. rapamune mag worden voortgezet als onderhoud therapie met corticosteroïden alleen als ciclosporine microemulsion kan geleidelijk worden stopgezet. rapamune is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sporadische lymphangioleiomyomatosis met lichte longaandoening of longfunctie afneemt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgaanafstoting bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten (1-17 jaar). het is om te worden gebruikt samen met ciclosporine voor microemulsion - en corticosteroïd-gebaseerde immunosuppressie, bij patiënten met een panel-reactieve antilichamen minder dan 80%, of een drie-onderhoud immunosuppressief regime met ciclosporine voor microemulsion, corticosteroïden en azathioprine of mycofenolaat mofetil.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressiva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosuppressiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fluticasonpropionaat 400 µg/dosis - neusdruppels, suspensie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 20 (e 432) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 800 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - darunavir