Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glulisine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycofenolaat mofetil - graft rejection - immunosuppressiva - cellcept is geïndiceerd in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden voor de profylaxe van acute transplantaatafstoting bij patiënten die allogene nier-, hart- of levertransplantaties ontvangen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - gekarakteriseerde levensvatbare autologe kraakbeencellen geëxpandeerd ex vivo die specifieke markereiwitten tot expressie brengen - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van enkele symptomatische kraakbeendefecten van de femory condyle of the knee (icrs) van de international cartilage repair society iii of iv) bij volwassenen. gelijktijdig symptomatische kraakbeenletsels (icrs graad i of ii) misschien aanwezig. demonstratie van de werkzaamheid wordt gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van chondrocelect in patiënten met laesies tussen de 1 en 5 cm2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparaten voor de behandeling van wonden en zweren - behandeling van wonden met gedeeltelijke dikte bij volwassenen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie met betrekking tot het soort wonden bestudeerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoom, basale cel - antineoplastische middelen - erivedge is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:- symptomatische gemetastaseerd basaalcelcarcinoom - lokaal gevorderde basaalcelcarcinoom ongepast voor een operatie of radiotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten die een recidief hebben gehad of die refractair zijn na het ontvangen van ten minste twee eerdere regimes en waarbij er geen andere behandelingsoptie is die naar verwachting resulteert in een duurzame respons. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten ≤ 21 jaar oud bij de eerste diagnose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastische middelen - foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom met hoofd en nek bij wie eerdere therapieën falen en niet geschikt is voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - vermindering van de intraoculaire druk (iop) bij patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - imnovid in combinatie met bortezomib en dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die op zijn minst een voorafgaande behandeling regime, met inbegrip van lenalidomide. imnovid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd in de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende en vuurvaste multipel myeloom die ten minste twee voorafgaande behandeling regimes, met inbegrip van lenalidomide zowel bortezomib, hebben ontvangen en hebben aangetoond dat progressie van de ziekte op de laatste therapie.