Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. is ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - quetiapinefumaraat 230,27 mg - eq. quetiapine 200 mg - tablet met verlengde afgifte - 200 mg - quetiapinefumaraat 230.27 mg - quetiapine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - quetiapinefumaraat 345,4 mg - eq. quetiapine 300 mg - tablet met verlengde afgifte - 300 mg - quetiapinefumaraat 345.4 mg - quetiapine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - quetiapinehemifumaraat 57,56 mg - eq. quetiapine 50 mg - tablet met verlengde afgifte - 50 mg - quetiapinehemifumaraat 57.56 mg - quetiapine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - quetiapinehemifumaraat 460,5 mg - eq. quetiapine 400 mg - tablet met verlengde afgifte - 400 mg - quetiapinehemifumaraat 460.5 mg - quetiapine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - solifenacinesuccinaat 5 mg - eq. solifenacine 3,8 mg - filmomhulde tablet - 5 mg - solifenacinesuccinaat 5 mg - solifenacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - solifenacinesuccinaat 10 mg - eq. solifenacine 7,5 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - solifenacinesuccinaat 10 mg - solifenacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - solifenacinesuccinaat 10 mg - eq. solifenacine 7,5 mg - filmomhulde tablet - solifenacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - solifenacinesuccinaat 5 mg - eq. solifenacine 3,8 mg - filmomhulde tablet - solifenacin