Quetiapine Krka 50 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Quetiapinehemifumaraat 57,56 mg - Eq. Quetiapine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

N05AH04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quetiapine Hemifumarate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Quetiapinehemifumaraat 57.56 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Quetiapine

Product samenvatting:

CTI-code: 483315-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989674519 - CNK-code: 3567864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483315-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989683009 - CNK-code: 3573474 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483315-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483315-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483315-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989674519 - CNK-code: 3567864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483315-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989674526 - CNK-code: 3567872 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-12-03

Bijsluiter

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text017098_1
- Updated:
Page 1 of 12
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE KRKA 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE KRKA 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE KRKA 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE KRKA 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Quetiapine Krka bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot de groep
van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Quetiapine Krka kan worden gebruikt om verschillende ziekten te
behandelen, zoals:
-
Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire
depressie: waarbij u zich
verdrietig voelt. U kunt zich depressief of schuldig voelen,
energietekort, eetlustverlies of
slaapproblemen hebben.
-
Manie: waarbij u zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief
voelt of een slecht inzicht heeft, agressief of verstorend bent.
-
Schizofrenie: waarbi

Productkenmerken

1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text017096_1
- Updated:
Page 1 of 28
1.3.1
Quetiapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Krka 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Krka 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Krka 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Krka 400 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_50 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (onder de
vorm van
quetiapinehemifumaraat).
_200 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (onder de
vorm van
quetiapinehemifumaraat).
_300 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (onder de
vorm van
quetiapinehemifumaraat).
_400 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (onder de
vorm van
quetiapinehemifumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect
_50 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 119,44 mg lactose en 8,44 mg
natrium.
_200 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50,09 mg lactose en 19,38 mg
natrium.
_300 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75,15 mg lactose en 29,06 mg
natrium.
_400 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 14,73 mg lactose en 23,46 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_50 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Witte tot bijna witte, capsulevormige, licht biconvexe, filmomhulde
tabletten met schuine randen, met
merkteken “50” gegraveerd op één zijde van de tablet. Tablet
afmetingen: de lengte is 16,2 mm en de
dikte is 4,0 – 5,2 mm.
_200 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Geelbruine, ovale, biconvexe film omhulde t