Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-klieb. biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. catsreduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. horsesalleviation tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-żwiemel. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanedjol monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - dijabete tat-tip 2 mellitusfor-trattament ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju. bħala monoterapija meta metformin huwa meqjus bħala mhux xierqa minħabba l-intolleranza. barra minn hekk għall-prodotti mediċinali oħra għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. dijabete tat-tip 1 mellitusedistride huwa indikat fl-adulti għall-kura ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed dijabete mellitus tip 1 bħala kura aġġuntiva għall-insulina f'pazjenti b'bmi ≥ 27 kg/m2, meta l-insulina waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat minkejja l-aħjar terapija ta'l-insulina.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, follicular - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - zevalin huwa indikat fl-adulti. [90y] radjutikkettjat huwa indikat bħala terapija ta 'konsolidament wara induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti mhux ikkurati qabel li jbatu minn linfoma follikulari. il-benefiċċju ta 'zevalin wara rituximab flimkien ma' kimoterapija ma ġiex stabbilit. [90y] radjutikkettjat huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'rituximab relapsedorrefractory l-antiġen cd20+ taċ-ċelluli b follikulari mhux ta' hodgkin (nhl).

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, , l-fatturi li jistimulaw kolonji - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - aġenti antineoplastiċi - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 u 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - epatite Ċ, kronika - immunostimulanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin u boceprevir-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (smpcs) meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' dawn il-mediċini. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron f'kombinazzjoni ma 'ribavirin (bitherapy) huwa indikat għall-kura ta chc infezzjoni fil-pazjenti adulti li ma kienux trattati qabel inkluż pazjenti b'hiv klinikament stabbli ko-infezzjoni u f'pazjenti adulti li jkunu fallew it-trattament preċedenti bl-interferon-alpha (pegilata jew mhux pegilata) u terapija kombinata b'ribavirin jew ma' interferon-alpha monoterapija. il-monoterapija b'interferon, li tinkludi pegintron, tintuża l-aktar f'każ ta 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjoni għal ribavirin. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li jista'jkun irriversibbli f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin smpc għal kapsuli jew soluzzjoni orali meta pegintron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodium - anġjografija b'reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. ablavar huwa indikat għall-kuntrast imtejjeb għal anġjografija b'reżonanza manjetika (ce-mra) għall-viżwalizzazzjoni tal-addominali jew fil-vini tar-riġlejn fl-adulti biss, ma suspettati jew magħrufa mard vaskulari.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - immaġni tar-reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. optimark hu indikat għall-użu mal-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) tas-sistema nervuża ċentrali (cns) u l-fwied. jipprovdi titjib tal-kuntrast u jiffaċilita l-viżwalizzazzjoni u jgħin fil-karatterizzazzjoni tal-leżjonijiet fokali u strutturi anormali fis-cns u fil-fwied f'pazjenti b'magħrufa jew issuspettata patoloġija.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangijodipir trisodju - immaġni tar-reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. medjum għall-kuntrast għad-dijanjosi immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) għall-osservazzjoni ta'feriti fil-fwied li hemm suspett li huma kkawżati minn mard metastatiku jew karcinomi epatoċellulari. bħala żieda ma'l-mri biex jgħin fl-investigazzjoni ta'feriti fokali fil-frixa.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprone - iron overload; beta-thalassemia - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - deferiprone lipomed monoterapija hija indikata għat-trattament tal-eċċess tal-ħadid fil-pazjenti b'talassemija maġġuri meta attwali terapija ta ' kelazzjoni b'hija kontra-indikata jew inadegwata. deferiprone lipomed flimkien ma ieħor tal-kelant pero 'huwa indikat fil-pazjenti b'talassemija maġġuri meta kull monoterapija ma ''kelaturi tal-ħadid hija ineffettiv, jew meta l-prevenzjoni jew it-trattament ta' periklu għall-ħajja-konsegwenzi ta ' tagħbija żejda tal-ħadid jiġġustifika mgħaġġel jew intensiv korrezzjoni.