Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - vokanamet javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll:a betegek nem szabályozható megfelelően a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül esetén a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, valamint más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulint is, ha ezek nem rendelkeznek a megfelelő glikémiás kontroll. a betegek már a kezelt kombinációja canagliflozin, a metformin, mint külön tabletsfor tanulmányi eredmények tekintetében kombinációs terápiák hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunszuppresszánsok - a crohn-diseasestelara kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy egy tnfa antagonista, vagy orvosi ellenjavallat, hogy az ilyen terápiák. fekélyes colitisstelara kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy egy biológiai vagy orvosi ellenjavallat, hogy az ilyen terápiák. emléktábla psoriasisstelara kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns, hogy más szisztémás kezelésekre, beleértve a ciklosporin, metotrexát, psoralen ultraibolya egy. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasisstelara kezelésére javallt, a közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő gyermekek, serdülő betegek kortól 6 éves kortól, akik nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies. arthritis arthritisstelara, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kezelésére javallt aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy korábbi nem-biológiai betegség-modifying antirheumatic gyógyszer (adtak) terápia már nem megfelelő.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - magas vérnyomás, pulmonalis - antitrombotikus szerek - uptravi javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii – iii, sem, mint a kombinációs terápia a betegek nem megfelelően ellenőrzött egy endothelin receptor antagonista (era) és/vagy a foszfodieszteráz 5 (pde-5) gátló, írja be vagy a betegek, akik nem jelöltek számára ezek a terápiák monoterápiában. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Hongarije - Hongaars - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

janssen-cilag international nv - epoprostenol -

Hongarije - Hongaars - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

janssen-cilag international nv - epoprostenol -

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - vérnyomáscsökkentők, - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testgyakorlási kapacitás és a tünetek javítása érdekében a who iii. funkcionális osztályában. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. néhány fejlesztések is azt mutatják, hogy a betegek a pah, aki funkcionális osztály ii.. adagra is jelezte, hogy csökkenti a számos új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális fekély.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron-acetát - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - zytiga jelzi a prednizon vagy prednizolon:a metasztatikus kasztráció ellenálló prosztatarák a felnőtt férfiak, akik tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó kudarca után androgén nélkülözés terápiát, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indicatedthe kezelés áttétes kasztráció ellenálló prosztatarák a felnőtt férfiak, akiknek a betegség előrehaladott, vagy azt követően egy docetaxel alapú kemoterápia kezelés.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - opsumit, monoterápiában vagy kombinálva javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii-iii. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.