Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - imunitní séra a imunoglobuliny, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

indoco remedies czech s.r.o., praha array - 1750 alopurinol - tableta - 100mg - alopurinol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

indoco remedies czech s.r.o., praha array - 1750 alopurinol - tableta - 300mg - alopurinol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

indoco remedies czech s.r.o., praha array - 12369 latanoprost; 2696 timolol-maleinÁt - oční kapky, roztok - 0,05mg/ml+5mg/ml - timolol, kombinace

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitát - schizofrenie - psycholeptika - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 9374 ramipril; 10087 bisoprolol-fumarÁt - tvrdá tobolka - 10mg/10mg - ramipril a bisoprolol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 9374 ramipril; 10087 bisoprolol-fumarÁt - tvrdá tobolka - 10mg/5mg - ramipril a bisoprolol

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 9374 ramipril; 10087 bisoprolol-fumarÁt - tvrdá tobolka - 2,5mg/1,25mg - ramipril a bisoprolol