Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - efavirenz ; emtricitabine ; tenofovirdisoproxilsuccinaat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 100 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 200 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 25 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 50 mg/stuk - kauwtablet, dispergeerbare tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, aluminiummagnesiumsilicaat ; calciumcarbonaat (e 170) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; zwarte bessen smaakstof 502.009 / ap 0551, - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 100 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - lamotrigine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - lamotrigine 200 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - lamotrigine