Lambipol 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet, Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lamotrigine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMMAGNESIUMSILICAAT; CALCIUMCARBONAAT (E 170); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IA822
44
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMBIPOL 25 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 50 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 100 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMBIPOL 200 MG, KAUWTABLETTEN/DISPERGEERBARE TABLETTEN
Lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lambipol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMBIPOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lambipol behoort tot een groep van medicijnen die
_anti-epileptica _
worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen –
EPILEPSIE
en BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMBIPOL WORDT EPILEPSIE BEHANDELD
door het blokkeren van de signalen in de hersenen die
epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
•
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lambipol alleen
of in combinatie
met andere medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie. Lambipol kan
worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de aanvallen
die optreden bij een
toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
•
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lambipol worden
gebruikt in combinatie
met andere medicijnen om dergelijke klachten te behandelen. L

Productkenmerken

IA822
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lambipol 25 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lambipol 50 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lambipol 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
Lambipol 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lambipol 25 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 25 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 50 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 50 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 100 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 100 mg
lamotrigine.
Elke Lambipol 200 mg kauwtablet/dispergeerbare tablet bevat 200 mg
lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet/dispergeerbare tablet.
25 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
5,2 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCL5' aan de ene zijde en '25' aan de andere
zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
50 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
6,6 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCX7' aan de ene zijde en '50' aan de andere
zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
100 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
8,3 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSCL7' aan de ene zijde en '100' aan de
andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
200 mg kauwtabletten/dispergeerbare tabletten:
Witte tot gebroken-witte veelhoekige, superelliptische tabletten van
10,4 mm met een geur van zwarte
bessen met de markering 'GSEC5' aan de ene zijde en '200' aan de
andere zijde. De tabletten kunnen
enigszins gevlekt zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _
-
adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonis