Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - stikstofmonoxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andere producten van het ademhalingssysteem - inomax, in combinatie met de ademhaling te ondersteunen en een andere geschikte werkzame stoffen, wordt aangegeven:voor de behandeling van pasgeboren baby 's ≥34 weken zwangerschap met hypoxische respiratoir falen geassocieerd met klinische of echocardiographic bewijs van pulmonale hypertensie, ter verbetering van de oxygenatie en het verminderen van de noodzaak voor extracorporeal membraan oxygenatie;als onderdeel van de behandeling van peri - en post-operatieve pulmonale hypertensie bij volwassenen en pasgeboren baby 's, baby' s en peuters, kinderen en jongeren, in de leeftijd van 0-17 jaar in combinatie met chirurgie van het hart, om selectief afname van pulmonale arteriële druk en verbeteren van de rechter ventrikel functie en oxygenatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - methotrexaat - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastische middelen - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - sabervel is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nieraandoeningen bij volwassen patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een bloeddrukverlagend geneesmiddel regime.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensie - cardiovasculair systeem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:toevoegen op therapyonduarp is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van onduarp met dezelfde component doses.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumaraat - multiple sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging:• bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes bij patiënten die onvoldoende aangestuurd met metformine en deze geneesmiddelen• bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van dapagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andere antianemic voorbereidingen - rienso is geïndiceerd voor de intraveneuze behandeling van bloedarmoede met ijzertekort bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd). de diagnose van een ijzertekort moet worden gebaseerd op de juiste laboratoriumonderzoek (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ziagen is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen, adolescenten en kinderen. de demonstratie van de voordelen van ziagen is voornamelijk gebaseerd op resultaten van onderzoeken die zijn uitgevoerd met een tweemaal daags regime, in de behandeling-naïeve volwassen patiënten op combinatie therapie. voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel.