Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. imprida is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaties - clopidogrel / acetylsalicylzuur teva is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen bij volwassen patiënten die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (asa) gebruiken.. clopidogrel/acetylsalicylzuur teva is een vaste‑dosis combinatie geneesmiddel voor voortzetting van de therapie in:non‑st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non‑q‑wave myocardinfarct) met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventionst segment elevatie acuut myocardinfarct in de medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifeen - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - eerste lijns hormoonbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten. fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeen receptor-negatieve tumoren.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - candesartancilexetil 16 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), - candesartan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - candesartancilexetil - tablet - carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; leucine, (l-) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201), - candesartan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - candesartancilexetil 32 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), - candesartan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - candesartancilexetil 4 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; leucine, (l-) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201), carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; leucine, (l-) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201), - candesartan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - candesartancilexetil 8 mg/stuk - tablet - carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), carmellose calcium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; poloxameer 188 ; povidon k 30 (e 1201), - candesartan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - candesartancilexetil 8 mg - tablet - 8 mg - candesartancilexetil 8 mg - candesartan