Candesartan Teva 8 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Candesartancilexetil 8 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartan Cilexetil

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Candesartancilexetil 8 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

CTI-code: 407976-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820911 - CNK-code: 2880805 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-15 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-16 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407976-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-12-19

Bijsluiter

CandesartanTeva8-16-32mg-BSN-afslV31-mrt23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN TEVA 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN TEVA 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN TEVA 32 MG TABLETTEN
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Candesartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan Teva. De werkzame stof is
candesartan cilexetil. Dit
behoort tot een groep van geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd.
Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Hierdoor daalt uw bloeddruk. Het
zorgt er ook voor dat uw hart het bloed gemakkelijker kan rondpompen
naar alle delen van uw lichaam.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
adolescenten van 6 tot < 18 jaar.

de behandeling van volwassen patiënten met hartfalen met een
verminderde hartspierfunctie
wanneer remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers)
niet kunnen worden
gebruikt, of in aanvulling op ACE-remmers wanneer symptomen aanhouden
onda

Productkenmerken

CandesartanTeva8-16-32mg-SKPN-afslV31-mrt23.docx
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan Teva 8 mg tabletten
Candesartan Teva 16 mg tabletten
Candesartan Teva 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil.
Hulpstoffen met bekend effect:
8 mg tablet: elke tablet bevat 43,725 mg lactosemonohydraat
16 mg tablet: elke tablet bevat 87,45 mg lactosemonohydraat
32 mg tablet: elke tablet bevat 174,90 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan Teva 8 mg tabletten
Roze, capsulevormige tablet, met een lengte van 7,7 mm en een breedte
van 3,5 mm, met een
breukstreep aan beide kanten. Eén kant van de tablet is gemarkeerd
met "C | 8". De andere kant van de
tablet is gemarkeerd met "8 | C". De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Candesartan Teva 16 mg tabletten
Roze, capsulevormige tablet, met een lengte van 9,7 mm en een breedte
van 4,3 mm, met een
breukstreep op één kant. Eén kant van de tablet is gemarkeerd met
het cijfer “16”. De gegleufde kant
van de tablet is gemarkeerd met “C | C”. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
Candesartan Teva 32 mg tabletten
Roze, capsulevormige tablet, met een lengte van 12,2 mm en een breedte
van 5,4 mm, met een
breukstreep op één kant. Eén kant van de tablet is gemarkeerd met
het cijfer “32”. De gegleufde kant
van de tablet is gemarkeerd met “C | C”. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan Teva is geïndiceerd voor:

De behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen.

De
behandeling
van
volwassen
patiënten
met
hartfalen
en
een
verminderde
systolische
linkerventrikel functie (linkerventrikel ejectiefractie ≤ 40%)
wanneer angiotensine converterend
enzyme(ACE)-remmers
niet
verdragen
worden
of
als
add-on-therapie
bij
ACE-remmers
bi