België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

gedeon richter plc - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,02 mg - 3 mg - ethinylestradiol 0.02 mg; drospirenon 3 mg - drospirenone and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

gedeon richter plc - ethinylestradiol 0,03 mg; drospirenon 3 mg - filmomhulde tablet - 0,03 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.03 mg - drospirenone and ethinylestradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immuun-sera en immunoglobulinen, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. zie hoofdstuk 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vaccins - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 en 5. 1 in product information document). het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gemodificeerd levend respiratoir en reproductief syndroomvirus van varkens - immunologicals for suidae, live viral vaccines - varkens - voor de actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens van 1 dag en ouder in een varkens respiratory and reproductive syndrome (prrs) virus besmet milieu, te verminderen viraemia en nasale vergieten veroorzaakt door een infectie met europese stammen van prrs-virus (genotype 1). mestvarkens: daarnaast bleek vaccinatie van seronegatieve 1 dag oude biggen significant longaandoeningen te verminderen tegen provocatie toegediend op 26 weken na de vaccinatie. van vaccinatie van seronegatieve 2 weken oude biggen werd aangetoond dat ze significant de longlaesies en orale uitscheiding verminderen tegen challenge toegediend op 28 dagen en 16 weken na vaccinatie.. gelten en zeugen: bovendien, vóór de zwangerschap de vaccinatie van klinisch gezonde gelten en zeugen, zowel seropositieve of seronegatief zijn, werd aangetoond dat het verminderen van de transplacentaire infectie veroorzaakt door prrs-virus tijdens het derde trimester van de zwangerschap, en om de daarmee verbonden negatieve invloed op de reproductieve prestaties (reductie van het optreden van doodgeborenen, van knorretje viraemia bij de geboorte en bij spenen, van long-laesies en van de viral load in de longen in biggen bij het spenen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - tractotile is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van minimaal 30 seconden de duur van een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - bij de vrouw:puregon is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwelijke onvruchtbaarheid in de volgende klinische situaties:anovulatie (inclusief polycysteus ovarium syndroom, pcos) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeen citraat;gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om te leiden tot de ontwikkeling van meerdere follikels in de medisch geassisteerde voortplanting ' s (e. in-vitro fertilisatie / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) en intracytoplasmatische sperma-injectie (icsi)). bij de man:deficiënte spermatogenese door hypogonadotroop hypogonadisme.