Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,767 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,75 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 1,022 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 2,044 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 2 mg/stuk - capsule, hard - briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 5,11 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tacrolimus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lopinavir / ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. de keuze van lopinavir/ritonavir voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ivabradineoxalaat samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ivabradineoxalaat samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cefuroxim natrium 1578 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; cefuroxim 1500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - geen hulpstoffen, - cefuroxime

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cefuroxim natrium 263 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; cefuroxim 250 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - geen hulpstoffen, - cefuroxime