Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hyoscin
2care4 ApS
A04AD01
hyoscine
1 mg/72 timer
depotplastre
Markedsført
2012-09-28
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SCOPODERM ® 1 MG/72 TIMER DEPOTPLASTER Hyoscin (= scopolamin) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Scopoderm 3. Sådan skal du bruge Scopoderm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Scopoderm anvendes til forebyggelse af transportsyge (sø-, køre- og luftsyge). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCOPODERM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. BRUG IKKE SCOPODERM: – hvis du er allergisk over for hyoscin (= scopolamin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Scopoderm (angivet i afsnit 6). – hvis du lider af øjensygdommen grøn stær (snævervinklet glaukom). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Scopoderm, hvis du: – lider af mavemundsforsnævring eller forsinket tømning af mavesækken (pylorusstenose) – har en forstørret blærehalskirtel og har problemer med vandladning – har en forsnævring i dit tarmsystem (delvis eller fuldstændig blokering af tynd- eller tyktarmen) – er ældre, har metaboliske sygdomme eller har nedsat nyre- eller leverfunktion – har eller har haft smerter i øjnene, sløret syn Lees het volledige document
19. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SCOPODERM, DEPOTPLASTER (2CARE4) 0. D.SP.NR 6132 1. LÆGEMIDLETS NAVN Scopoderm. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hyoscin (= scopolamin) 1 mg/72 timer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transportsyge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn på 10 år og derover: 1 depotplaster hver 3. døgn. Påsættes 5-6 timer før virkning ønskes (eller om aftenen før rejsen) på ren, tør og ikke-behåret hud bag øret. Applicering af ét Scopoderm depotplaster er tilstrækkeligt til at beskytte mod transportsyge i en periode på 72 timer, men hvis behandlingen kun er nødvendig i en kortere periode, fjernes depotplastret, når rejsen er slut. Efter fjernelse af depotplastret sker der en fortsat absorption af hyoscin fra det mættede hudlag. Ved behov for fortsat beskyttelse efter 72 timer, bør der gå mindst 12 timer, før nyt depotplaster påsættes bag det andet øre. _dk_hum_51067_spc.doc_ _Side 1 af 7_ For at undgå, at spor af det aktive stof kommer i øjnene, hvilket kan føre til forbigående sløret syn og pupildilation (nogle gange kun i det ene øje), skal patienten altid vaske hænderne efter hver kontakt med Scopoderm depotplaster, og applikationsstedet vaskes efter fjernelse af depotplastret. Anvendte depotplastre foldes sammen (med ydersiden udad) og kasseres, så de ikke er tilgængelige for børn. Ældre patienter: Scopoderm depotplaster kan bruges af ældre patienter (selvom de kan være mere tilbøjelige til at lide af bivirkningerne af hyoscin) (se pkt. 4.4). Pædiatrisk population: Scopoderm depotplaster kan anvendes af børn på 10 år og derover. Sikkerhed og virkning hos børn under 10 år er ikke undersøgt. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion: Scopoderm depotplaster skal bruges med forsigtighed hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.4). BRUGSANVISNING: Åbn posen i toppen og udtag det hudfarvede d Lees het volledige document