Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
permethrin
PannonPharma Kft.
P03AC04
permethrin
TK
Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-24248 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-24248 / 02 - V - TK - igen
WEU
2023-06-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SCABITHRIN 50 MG/G GÉL permetrin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Scabithrin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Scabithrin gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Scabithrin gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Scabithrin gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SCABITHRIN_ _GÉL_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Scabithrin gél egy helyi alkalmazásra szánt, rüh elleni készítmény. A gél felnőttek, serdülők és legalább 2 hónapos gyermekek rühatka-fertőzésének kezelésére használható. 2. TUDNIVALÓK A SCABITHRIN ALKALMAZÁSA ELŐTT_ _ NE ALKALMAZZA A SCABITHRIN-T, HA: - allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy más _piretrinekre _vagy a Scabithrin gél (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Scabithrin gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: kisgyermekek kezelése esetén lásd az alábbi „23 hónapos vagy fiatalabb gyermekek” cím Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Scabithrin 50 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g gél 50 mg permetrint _(Permethrinum) _tartalmaz_._ Ismert hatású segédanyagok 1 g gél 100 mg etanolt (96%) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERÉSZETI FORMA Gél. A fehér vagy krémszínű, átlátszatlan, gélszerű massza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A gél felnőttek, serdülők, gyermekek és 2 hónaposnál idősebb csecsemők rühes fertőzésének kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ha az orvos másként nem rendeli, az ajánlott adagolás a következő: _Felnőttek, 12 év feletti gyermekek és serdülők:_ Alkalmazzon legfeljebb 30 g gélt (egy 30 g-os tubust vagy egy 60 g-os tubus felét). _6–12 év közötti gyermekek _ Alkalmazzon legfeljebb 15 g gélt (egy 30 g-os tubus felét vagy egy 60 g-os tubus negyedét). _2 hónapos–5 éves kor közötti gyermekek:_ Alkalmazzon legfeljebb 7,5 g gélt (egy 30 g-os tubus negyedét vagy egy 60 g-os tubus nyolcadát). A Scabithrin gél biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A kezelendő testfelületek különbözőségei miatt pontos adagolás nem határozható meg. Az arc, fül vagy hajas fejbőr kezelése esetén magasabb dózis is alkalmazható. Az alkalmazás módja A GYÓGYSZER KIZÁRÓLAG KÜLSŐLEG ALKALMAZHATÓ, LENYELNI TILOS. _Felnőttek és serdülők: _ A gélt az egész testre fel kell vinni. A fej és az arc kihagyható, amennyiben ezek a területek nem fertőzöttek. Különös figyelmet kell fordítani az ujjak és a lábujjak közötti, valamint a körmök alatti területek, illetve a csukló, a hónalj, a külső nemi szervek, az emlők és a fenék kezelésére. OGYÉI/58997/2022 2 _2 év feletti gyermekek: _ A gélt az egész testre fel kell vinni. Különös figyelmet kell fordítani az ujjak és a lábujjak közötti, valamint a körmök alatti terüle Lees het volledige document