SCABITHRIN 50 mg/g gél

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

permethrin

Verfügbar ab:

PannonPharma Kft.

ATC-Code:

P03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

permethrin

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-24248 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-24248 / 02 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

2023-06-15

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SCABITHRIN 50 MG/G GÉL
permetrin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Scabithrin gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Scabithrin gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Scabithrin gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Scabithrin gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SCABITHRIN_ _GÉL_ _ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Scabithrin gél egy helyi alkalmazásra szánt, rüh elleni
készítmény. A gél felnőttek, serdülők és
legalább 2 hónapos gyermekek rühatka-fertőzésének kezelésére
használható.
2.
TUDNIVALÓK A SCABITHRIN ALKALMAZÁSA ELŐTT_ _
NE ALKALMAZZA A SCABITHRIN-T, HA:
-
allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy más _piretrinekre
_vagy a Scabithrin gél (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Scabithrin gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével:

kisgyermekek kezelése esetén lásd az alábbi „23 hónapos vagy
fiatalabb gyermekek” cím�

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Scabithrin 50 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél 50 mg permetrint _(Permethrinum) _tartalmaz_._
Ismert hatású segédanyagok
1 g gél 100 mg etanolt (96%) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERÉSZETI FORMA
Gél.
A fehér vagy krémszínű, átlátszatlan, gélszerű massza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A gél felnőttek, serdülők, gyermekek és 2 hónaposnál idősebb
csecsemők rühes fertőzésének
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ha az orvos másként nem rendeli, az ajánlott adagolás a
következő:
_Felnőttek, 12 év feletti gyermekek és serdülők:_
Alkalmazzon legfeljebb 30 g gélt (egy 30 g-os tubust vagy egy 60 g-os
tubus felét).
_6–12 év közötti gyermekek _
Alkalmazzon legfeljebb 15 g gélt (egy 30 g-os tubus felét vagy egy
60 g-os tubus negyedét).
_2 hónapos–5 éves kor közötti gyermekek:_
Alkalmazzon legfeljebb 7,5 g gélt (egy 30 g-os tubus negyedét vagy
egy 60 g-os tubus nyolcadát).
A Scabithrin gél biztonságosságát és hatásosságát 2
hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
A kezelendő testfelületek különbözőségei miatt pontos adagolás
nem határozható meg. Az arc, fül
vagy hajas fejbőr kezelése esetén magasabb dózis is alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A GYÓGYSZER KIZÁRÓLAG KÜLSŐLEG ALKALMAZHATÓ, LENYELNI TILOS.
_Felnőttek és serdülők: _
A gélt az egész testre fel kell vinni. A fej és az arc kihagyható,
amennyiben ezek a területek nem
fertőzöttek. Különös figyelmet kell fordítani az ujjak és a
lábujjak közötti, valamint a körmök alatti
területek, illetve a csukló, a hónalj, a külső nemi szervek, az
emlők és a fenék kezelésére.
OGYÉI/58997/2022
2
_2 év feletti gyermekek: _
A gélt az egész testre fel kell vinni. Különös figyelmet kell
fordítani az ujjak és a lábujjak közötti,
valamint a körmök alatti terüle