Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA
A07EC01
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR VIAL -
ORAL
Con receta médica
YOOYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - COREA DEL SUR
Sulfasalazina
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 10, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 tabletas de liberación retardada en blister de Aluminio - PVDC incoloro
VIGENTE
2024-05-29
1 PROYECTO DE FICHA TECNICA NOMBRE DEL MEDICAMENTO SANROXINE® 500MG Tableta de liberación retardada TABLETAS CON RECUBIERTAS ENTÉRICAS DESCRIPCIÓN SANROXINE® 500mg las tabletas contienen sulfasalazina, formulados en un comprimido de liberación retardada (con recubrimiento entérico), 500 mg, para administración oral. SANROXINE® 500mg las tabletas están recubiertos con película con acetato de celulosa ftalato para retardar la desintegración de la tableta en el estómago y reducir la irritación potencial de la mucosa gástrica. CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: agente antiinflamatorio y / o agente inmunomodulador. DESIGNACIÓN QUÍMICA: ácido 5 - ([p- (2-piridilsulfamoil) fenil] azo) salicílico. ESTRUCTURA QUÍMICA: Fórmula Molecular: C 18 H 14 N 4 O 5 S FARMACOLOGÍA CLÍNICA FARMACODINAMICA El modo de acción de la sulfasalazina (SSZ) o sus metabolitos, ácido 5-aminosalicílico (5ASA) y sulfapiridina (SP), todavía está bajo investigación, pero puede estar relacionado con las propiedades antiinflamatorias y / o inmunomoduladoras observadas en modelos animales e in vitro, a su afinidad por el tejido conjuntivo y / o a la concentración relativamente alta que alcanza en los fluidos serosos, el hígado y las paredes intestinales, como se demostró en estudios autorradiográficos en animales. En la colitis ulcerosa, los estudios clínicos que utilizan la administración rectal de SSZ, SP y 5-ASA han indicado que la acción terapéutica principal puede residir en el resto 5-ASA. Se desconoce la contribución relativa del fármaco original y los metabolitos principales en la artritis reumatoide. FARMACOCINÉTICA Los estudios in vivo han indicado que la biodisponibilidad absoluta de la SSZ administrada por vía oral es inferior al 15% para el fármaco original. En el intestino, la SSZ se metaboliza por bacterias 2 intestinales a SP y 5-ASA. De las dos especies, el SP se absorbe relativamente bien en el intestino y es altamente metabolizado, mientras que el 5-ASA se absorbe mucho menos. ABSORCIÓN: tras la a Lees het volledige document