SANROXINE® 500mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

A07EC01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

تركيب:

POR VIAL -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

YOOYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. - COREA DEL SUR

المجموعة العلاجية:

Sulfasalazina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 10, 30, 50, 100, 200, 250 y 500 tabletas de liberación retardada en blister de Aluminio - PVDC incoloro

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-05-29

خصائص المنتج

1
PROYECTO DE FICHA TECNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SANROXINE® 500MG Tableta de liberación retardada
TABLETAS CON RECUBIERTAS ENTÉRICAS
DESCRIPCIÓN
SANROXINE®
500mg
las
tabletas
contienen
sulfasalazina,
formulados
en
un
comprimido
de
liberación retardada (con recubrimiento entérico), 500 mg, para
administración oral.
SANROXINE® 500mg las tabletas están recubiertos con película con
acetato de celulosa ftalato para
retardar la desintegración de la tableta en el estómago y reducir la
irritación potencial de la mucosa
gástrica.
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: agente antiinflamatorio y / o agente
inmunomodulador.
DESIGNACIÓN QUÍMICA: ácido 5 - ([p- (2-piridilsulfamoil) fenil]
azo) salicílico.
ESTRUCTURA QUÍMICA:
Fórmula Molecular: C
18
H
14
N
4
O
5
S
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
FARMACODINAMICA
El modo de acción de la sulfasalazina (SSZ) o sus metabolitos, ácido
5-aminosalicílico (5ASA) y
sulfapiridina (SP), todavía está bajo investigación, pero puede
estar relacionado con las propiedades
antiinflamatorias y / o inmunomoduladoras observadas en modelos
animales e in vitro, a su afinidad
por el tejido conjuntivo y / o a la concentración relativamente alta
que alcanza en los fluidos serosos,
el hígado y las paredes intestinales, como se demostró en estudios
autorradiográficos en animales.
En la colitis ulcerosa, los estudios clínicos que utilizan la
administración rectal de SSZ, SP y 5-ASA han
indicado que la acción terapéutica principal puede residir en el
resto 5-ASA. Se desconoce la
contribución relativa del fármaco original y los metabolitos
principales en la artritis reumatoide.
FARMACOCINÉTICA
Los estudios in vivo han indicado que la biodisponibilidad absoluta de
la SSZ administrada por vía
oral es inferior al 15% para el fármaco original. En el intestino, la
SSZ se metaboliza por bacterias
2
intestinales a SP y 5-ASA. De las dos especies, el SP se absorbe
relativamente bien en el intestino y
es altamente metabolizado, mientras que el 5-ASA se absorbe mucho
menos.
ABSORCIÓN: tras la a