Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ciclosporinum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AD01
ciclosporinum
Trinklösung
ciclosporinum 100 mg, ethanolum anhydricum 94.7 mg, propylenglycolum 94.7 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 383.7 mg, E 307, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 12 % V/V.
B
Biotechnologika
Immunsuppressivum
zugelassen
1994-05-16
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FACHINFORMATION Sandimmun Neoral® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ciclosporinum. Hilfsstoffe: Kapseln: E 307, Excip. pro caps. Trinklösung: E 307, Ethanolum 12% V/V, Excip. ad sol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 10 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg. Trinklösung zu 100 mg/ml. Sandimmun steht auch als i.v. Infusionskonzentrat zur Verfügung; siehe hierzu die separate Arzneimittel-Fachinformation. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Transplantation Organtransplantation Prophylaxe der Abstossung allogener Nieren-, Leber-, Herz-, kombinierter Herz-Lungen-, Lungen- und Pankreas-Transplantate. Behandlung von Abstossungserscheinungen bei Patienten, die bereits mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden. Knochenmarktransplantation Prophylaxe der Transplantatabstossung bei Knochenmarktransplantation. Prophylaxe oder Behandlung der Graft-versus-host-disease (GvHD). Indikationen ausserhalb der Transplantation Endogene Uveitis Aktive Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Genese mit Erblindungsgefahr, wenn andere Therapien nicht wirksam oder ungeeignet sind. Behçet-Uveitis mit rezidivierendem entzündlichem Retinabefall, bei Patienten von 7-70 Jahren mit normaler Nierenfunktion. Psoriasis Bei Patienten mit schwerer Psoriasis, wenn andere Therapien nicht wirksam oder ungeeignet sind. Atopische Dermatitis Bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, wenn andere Therapien nicht wirksam oder ungeeignet sind. Chronische Polyarthritis (cP) - rheumatoide Arthritis (RA) Bei Patienten mit schwerer, chronischer Polyarthritis, wenn klassische Basistherapeutika ungeeignet oder unwirksam sind. Nephrotisches Syndrom Idiopathisches Nephrotisches Syndrom (bioptisch meist minimal change nephritis oder fokale und segmentale Glomerulosklerose [FSGS]) bei Erwachsenen und Kindern mit Steroidabhängigkeit oder Steroidresistenz, nach Versagen der zytostatischen Standardtherapie und falls die Nierenfunktion nicht mehr als 50% unter der Norm liegt. Induktion oder Aufrechterhaltung Lees het volledige document