Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Beschikbaar vanaf:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2013-06-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Wirkstoffe: (Salmeterol/Fluticasonpropionat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeson und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeson beachten?
3.
Wie ist Salmeson anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeson aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALMESON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So Dadurch kann die Luft
leichter ein- und ausgeatmet werden.
Die Wirkdauer beträgt Wirkung hält für mindestens 12 Stunden an.

Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der Lunge reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden zu vermeiden, wie:
•
Asthma bronchiale
•
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Salmeson in einer Dosis von 50/500 Mikrogramm reduziert die Anzahl der
Schübe von COPD-Symptomen.
Wenden Sie Salmeson täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes
an. Dadurch wird die ri

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver
zur Inhalation_
Jede Einzeldosis Salmeson enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat) und
500 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 24,427 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, verpackt als Einzeldosis in einem
Blisterstreifen mit 2 Näpfchen, die im
Inhalator Elpenhaler aufbewahrt werden.
Jede Dosis ist in einem Blisterstreifen mit 2 Näpfchen vordosiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Salmeson ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Asthma
Salmeson ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma
bronchiale, bei der die Anwendung von
langwirksamem ß
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen
SS
2
-Agonisten zur bedarfsweisen
Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen ß
2
-Agonisten ausreichend eingestellt
sind.
Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Salmeson ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von
Patienten mit COPD mit einem FEV
1
< 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und
wiederholt aufgetretenen
Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder
Therapie signifikante Symptome aufweisen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: zur Inhalation.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
optimalen Behandlungserfolg erforderlich ist,
Salmeson täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patient