Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Wirkstoffe: (Salmeterol/Fluticasonpropionat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salmeson und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeson beachten? 3. Wie ist Salmeson anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmeson aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALMESON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt Wirkung hält für mindestens 12 Stunden an. Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge reduziert. Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden zu vermeiden, wie: • Asthma bronchiale • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Salmeson in einer Dosis von 50/500 Mikrogramm reduziert die Anzahl der Schübe von COPD-Symptomen. Wenden Sie Salmeson täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes an. Dadurch wird die ri Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Salmeson 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation_ Jede Einzeldosis Salmeson enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 24,427 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Weißes Pulver. Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, verpackt als Einzeldosis in einem Blisterstreifen mit 2 Näpfchen, die im Inhalator Elpenhaler aufbewahrt werden. Jede Dosis ist in einem Blisterstreifen mit 2 Näpfchen vordosiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Salmeson ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Asthma Salmeson ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem ß 2 -Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen SS 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen ß 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Salmeson ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV 1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Art der Anwendung: zur Inhalation. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den optimalen Behandlungserfolg erforderlich ist, Salmeson täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patient Olvassa el a teljes dokumentumot