Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C01BC03
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
300MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PROPAFENON
Kód SÚKL: 0267095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267093 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267094 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235818 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235817 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235816 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091004 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099311 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215909 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191147 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215908 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215907 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186330 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099310 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191149 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186329 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186331 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP. ZN. SUKLS158235/2022, SUKLS158238/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE RYTMONORM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY RYTMONORM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY propafenoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Rytmonorm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rytmonorm užívat 3. Jak se přípravek Rytmonorm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rytmonorm uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RYTMONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rytmonorm je antiarytmikum s místně znecitlivujícím účinkem a účinkem stabilizujícím membránu buněk srdečního svalu (myokardu). Rytmonorm ovlivňuje vznik a vedení vzruchu ve svalovině síní a komor, snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje převod vzruchů v převodním systému srdce (negativně dromotropní efekt). Vykazuje také mírný inhibiční účinek vůči beta receptorům. Rytmonorm má výrazný účinek při léčbě chorobných zrychlení srdečního rytmu. Po rychlém nástupu účinku dosahuje Rytmonorm vrcholu působení za 2-3 hodiny. INDIKACE: Přípravek se užívá k léčbě chorobného zrychlení srdečního rytmu vznikajícího mimo srdeční komory (symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytm Lees het volledige document
1 SP. ZN. SUKLS158235/2022, SUKLS158238/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RYTMONORM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY RYTMONORM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Rytmonorm 150 mg: Propafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě Rytmonorm 300 mg: Propafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Popis přípravku: Rytmonorm 150 mg: Bílé až našedlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo 150. Rytmonorm 300 mg: Bílé až našedlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo 300. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytmie vyžadující léčbu, tj. tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární tachykardie u Wolff-Parkinson-Whiteova (WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace. Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li považována lékařem za stav ohrožující život. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování musí být přizpůsobeno individuálním požadavkům pacienta. Pokud u pacientů dojde k významnému rozšíření QRS komplexu nebo ke vzniku atrioventrikulární blokády II. a III. stupně, musí být zváženo snížení dávky. _Dospělí _ Pro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu (odpovídá Rytmonormu 150 mg v dávce 3x 1 tableta až 2x 2 tablety denně a Rytmonormu 300 mg v dávce 3x ½ tablety až 2x 1 tableta denně). Příležitostně může být nutné zvýšení denní dávky propafenon-hydrochloridu na 900 mg (odpovídá Rytmonormu 150 mg v dávce 3x denně 2 tablety nebo Rytmonormu 300 mg v dávce 3x denně 1 tableta). U pacientů s nižší tělesnou hmotností je potřebné příslušným způsobem dávkován Lees het volledige document