RYTMONORM 300MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C01BC03

INN (Mezinárodní Name):

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROPAFENON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267093 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267094 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235818 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235817 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235816 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091004 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099311 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215909 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191147 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215908 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215907 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186330 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099310 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191149 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186329 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186331 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS158235/2022, SUKLS158238/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
RYTMONORM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RYTMONORM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
propafenoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích
účinků vyskytne
v závažné
míře,
nebo
pokud
si
všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Rytmonorm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rytmonorm
užívat
3.
Jak se přípravek Rytmonorm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rytmonorm uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RYTMONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rytmonorm je antiarytmikum s místně znecitlivujícím účinkem a
účinkem stabilizujícím membránu buněk
srdečního svalu (myokardu). Rytmonorm ovlivňuje vznik a vedení
vzruchu ve svalovině síní a komor,
snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje převod
vzruchů v převodním systému srdce
(negativně dromotropní efekt). Vykazuje také mírný inhibiční
účinek vůči beta receptorům. Rytmonorm má
výrazný účinek při léčbě chorobných zrychlení srdečního
rytmu. Po rychlém nástupu účinku dosahuje
Rytmonorm vrcholu působení za 2-3 hodiny.
INDIKACE:
Přípravek se užívá k léčbě chorobného zrychlení srdečního
rytmu vznikajícího mimo srdeční
komory
(symptomatické
stavy
tachykardiální
supraventrikulární
srdeční
arytm

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS158235/2022, SUKLS158238/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RYTMONORM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RYTMONORM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Rytmonorm 150 mg: Propafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované
tabletě
Rytmonorm 300 mg: Propafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované
tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku:
Rytmonorm 150 mg: Bílé až našedlé bikonvexní potahované
tablety, na jedné straně vyraženo 150.
Rytmonorm 300 mg: Bílé až našedlé bikonvexní potahované
tablety, na jedné straně vyraženo 300.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční
arytmie vyžadující léčbu, tj.
tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární
tachykardie u Wolff-Parkinson-Whiteova
(WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace.
Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li
považována lékařem za stav ohrožující život.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování musí být přizpůsobeno individuálním požadavkům
pacienta.
Pokud u pacientů dojde k významnému rozšíření QRS komplexu nebo
ke vzniku atrioventrikulární
blokády II. a III. stupně, musí být zváženo snížení dávky.
_Dospělí _
Pro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s
tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje
denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu (odpovídá
Rytmonormu 150 mg v dávce 3x
1 tableta až 2x 2 tablety denně a Rytmonormu 300 mg v dávce 3x ½
tablety až 2x 1 tableta denně).
Příležitostně může být nutné zvýšení denní dávky
propafenon-hydrochloridu na 900 mg (odpovídá
Rytmonormu 150 mg v dávce 3x denně 2 tablety nebo Rytmonormu 300 mg
v dávce 3x denně 1
tableta). U pacientů s nižší tělesnou hmotností je potřebné
příslušným způsobem dávkován