Rythmodan 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Disopyramide 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

C01BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Disopyramide

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Disopyramide 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Disopyramide

Product samenvatting:

CTI-code: 248202-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086710 - CNK-code: 0077602 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 248202-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1969-01-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RYTHMODAN 100 MG HARDE CAPSULES
RYTHMODAN 250 MG LONG ACTION TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_disopyramide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rythmodan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Rythmodan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Rythmodan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rythmodan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RYTHMODAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rythmodan is een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen.
Rythmodan is aangewezen bij het voorkomen of het behandelen van
hartritmestoornissen
(onregelmatige of te snelle hartslag) en de daarmee gepaard gaande
symptomen.
Rythmodan is actief in alle delen van het hart (voorkamers en kamers).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u lijdt aan:

niet behandelde hartinsufficiëntie (hartzwakte)

ernstige hartinsufficiëntie, behalve als deze het gevolg is van
hartritmestoornissen

te lage bloeddruk

het sick-sinus syndroom: een abnormaal laag hartritme afgewisseld met
periodes van
een abnormaal snel hartritme

atrioventriculair blok van de tweede of derde graad (bepaalde
hartritmestoornis) tenzij
u e

Productkenmerken

SKP - Rythmodan
04/05/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RYTHMODAN 100 MG, harde capsules.
RYTHMODAN 250 MG LONG ACTION, tabletten met verlengde afgifte.
(disopyramide)
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RYTHMODAN 100 MG: 100 mg disopyramide.
Hulpstof met bekend effect: lactose: 31,53 mg per capsule
RYTHMODAN 250 MG LONG ACTION: 250 mg disopyramide, (onder de vorm van
disopyramide-
fosfaat).
Hulpstoffen met bekend effect: saccharose: 30 mg per tablet; glucose:
3,6 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
RYTHMODAN 100 MG: tweekleurige (groen-geel) harde capsules.
RYTHMODAN 250 MG LONG ACTION: tabletten met verlengde afgifte.
De tabletten zijn rond, biconvex, wit van kleur en hebben aan één
zijde een breukgleuf. Ze zijn
omhuld met een doorzichtige, kleurloze omhulling.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Preventieve behandeling van:
·
recidieven van volledige aritmie door atriumfibrillatie en -flutter na
regularisatie;
·
aanvallen van reciproke paroxysmale tachycardie, ook bij het
Wolff-Parkinson-White
syndroom;
·
recidieven van ventriculaire tachycardie.

Symptomatische behandeling van:
·
Hardnekkige en slecht getolereerde atriale en ventriculaire
extrasystolen.

Curatieve behandeling van:
·
Atriumfibrillatie
en
-flutter
wanneer
electro-cardioversie
gecontraïndiceerd
of
onmogelijk is.
1/15
SKP - Rythmodan
04/05/2021

Catheterisatie en bij hartchirurgie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De vermelde doseringen zijn enkel richtinggevend en dienen te worden
aangepast aan elk
afzonderlijk geval.
Dosering
RYTHMODAN 100 MG:
Bij volwassenen

Ladingsdosis: 4 tot 6 capsules per dag.
Wanneer electro-cardioversie gecontraïndiceerd of materieel
onmogelijk is bij
de
behandeling van de volledige artimie of van de flutter, kan de dosis
tot 8 capsules per dag
bedragen, deze dosis blijkt dikwijls de beste te zijn.

Onderhoudsbehandeling:
De onderhoudsdosis wordt bepaald door progress