RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; MACROGOLSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); MACROGOLSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RXT, ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME_, crème
RVG 104412
Aciclovir
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW110144
REV 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME, CRÈME
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème bevat aciclovir, een middel
tegen herpesvirussen en gaat de
vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen.
RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème wordt gebruikt voor de
behandeling van een koortslip veroorzaakt
door een herpesvirus.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir,
valaciclovir, propyleenglycol of voor een
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek

Productkenmerken

RXT, Abcoude, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME_, crème
RVG 104412
Aciclovir
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW110144
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème bevat per gram crème 50
mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect: 15 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g
propyleenglycol (E1520)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte tot gebroken witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus
(recidiverende herpes labialis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen:
De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te
worden aangebracht op de
aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke dosering komt te
vervallen.
De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij
voorkeur gedurende de vroege stadia van
de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in
een latere fase (papulaire of
vesiculaire fase) worden gestart.
De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de
laesies , gerekend vanaf de
eerste dag van behandeling, na 10 dagen nog aanwezig zijn worden
gebruikers geadviseerd om een arts
te raadplegen (zie tevens rubriek 5.1).
4.3
CONTRA-INDICATIES
RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème is gecontra-indiceerd
bij patiënten met een gebleken
overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor
één van de andere bestanddelen
van de crèmebasis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
RXT, Abcoude, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RXT ACI