Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR 50 mg/g
RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
D06BB03
ACICLOVIR 50 mg/g
Crème
CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; MACROGOLSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); MACROGOLSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
RXT, ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME_, crème RVG 104412 Aciclovir 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2021 AUTHORISATION DISK: JW110144 REV 7.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME, CRÈME aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen en gaat de vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen. RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een herpesvirus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek Aqra d-dokument sħiħ
RXT, Abcoude, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RXT ACICLOVIR 50 MG/G KOORTSLIPCRÈME_, crème RVG 104412 Aciclovir 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2020 AUTHORISATION DISK: JW110144 REV. 7.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème bevat per gram crème 50 mg aciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: 15 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g propyleenglycol (E1520) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte tot gebroken witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus (recidiverende herpes labialis). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen: De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te worden aangebracht op de aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke dosering komt te vervallen. De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij voorkeur gedurende de vroege stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in een latere fase (papulaire of vesiculaire fase) worden gestart. De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de laesies , gerekend vanaf de eerste dag van behandeling, na 10 dagen nog aanwezig zijn worden gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen (zie tevens rubriek 5.1). 4.3 CONTRA-INDICATIES RXT aciclovir 50 mg/g koortslipcrème, crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gebleken overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere bestanddelen van de crèmebasis. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK RXT, Abcoude, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RXT ACI Aqra d-dokument sħiħ