ROVAMYCINE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

spiramütsiin

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis Estonia OÜ

ATC-code:

J01FA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

spiramütsiin

Dosering:

3000000RÜ 10TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rovamycine, 3 miljonit RÜ õhukese polümeerikattega tabletid
Spiramütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rovamycine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rovamycine’i võtmist
3.
Kuidas Rovamycine’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rovamycine’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rovamycine ja milleks seda kasutatakse
Spiramütsiin on makroliidide gruppi kuuluv antibiootikum.
Spiramütsiini antibakteriaalne
spekter on järgmine:
Tundlikud
tüved:
Chlamydia,
Corynebacterium
diphtheriae,
Moraxella
catarrhalis,
Mycoplasma,
Staphylococcus
aureus
(esineb
resistentseid
tüvesid),
Streptococcus
(v.a
penitsilliinresistentne
Streptococcus
pneumoniae),
Streptococcus
pyogenes
(esineb
resistentseid tüvesid), Toxoplasma gondii.
Näidustused
Spiramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
kroonilise bronhiidi ägenemine,
ägeda
bronhiidi
superinfektsioon,
kopsupõletik
e
pneumoonia,
mandli-neelupõletik
e
tonsillofarüngiit (kui 10-päevane penitsilliinravi on toimeta), nina
kõrvalurgete põletik e
sinusiit
(kui
beeta-laktaamantibiootikume
ei
saa
kasutada),
naha-
ja
pehmete
kudede
infektsioon. Toksoplasmoos rasedatel.
2.
Mida on vaja teada enne Rovamycine’i võtmist
Ärge võtke Rovamycine’i
-
kui olete spiramütsiini, erütromütsiini või Rovamycine’i mõne
koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te toidate oma last rinnaga.
-
kui
ravi
ajal
tekib
raske

Productkenmerken

1/4
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rovamycine, 3 miljonit RÜ õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 miljonit RÜ
spiramütsiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
INN. Spiramycinum
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Spiramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
kroonilise bronhiidi ägenemine, ägeda
bronhiidi superinfektsioon, pneumoonia, tonsillofarüngiit (kui
10-päevane penitsilliinravi on toimeta),
sinusiit (kui beeta-laktaamantibiootikume ei saa kasutada), naha- ja
pehmete kudede infektsioon.
Toksoplasmoos rasedatel.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kehtivaid ravijuhiseid.
Kliiniliselt oluline toimespekter. Chlamydia, Corynebacterium
diphtheriae, Moraxella catarrhalis,
Mycoplasma,
Staphylococcus
aureus
(esineb
resistentseid
tüvesid),
Streptococcus
(v.a.
penitsilliinresistentne
Streptococcus
pneumoniae),
Streptococcus
pyogenes
(esineb
resistentseid
tüvesid), Toxoplasma gondii.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle > 20 kg: 3 millonit RÜ kaks
korda päevas. Kopsupõletiku
ja/või bronhiidi korral alguses 3 miljonit RÜ 3 korda päevas, edasi
3 miljonit RÜ kaks korda päevas.
Lapsed kehakaaluga 12...20 kg: 1,5 miljonit RÜ kaks korda päevas.
Toksoplasmoos rasedatel: 3 miljonit RÜ 3 korda päevas.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus makroliidide suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Spiramütsiin
metaboliseeritakse
maksas,
mistõttu
tuleb
olla
ettevaatlik
ravimi
kasutamisel
maksafunktsiooni häiretega patsientidel.
Spiramütsiin ei tungi seljaajuvedelikku, mistõttu ta ei sobi
meningiidi raviks.
2/4
Väga harvadel juhtudel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
puudulikkusega patsientidel tekkinud äge
hemolüüs, mistõttu spiramütsiini ei ole soovitav kasutada antud