البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
spiramütsiin
sanofi-aventis Estonia OÜ
J01FA02
spiramütsiin
3000000RÜ 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Rovamycine, 3 miljonit RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Spiramütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rovamycine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rovamycine’i võtmist 3. Kuidas Rovamycine’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rovamycine’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rovamycine ja milleks seda kasutatakse Spiramütsiin on makroliidide gruppi kuuluv antibiootikum. Spiramütsiini antibakteriaalne spekter on järgmine: Tundlikud tüved: Chlamydia, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus (esineb resistentseid tüvesid), Streptococcus (v.a penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (esineb resistentseid tüvesid), Toxoplasma gondii. Näidustused Spiramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kroonilise bronhiidi ägenemine, ägeda bronhiidi superinfektsioon, kopsupõletik e pneumoonia, mandli-neelupõletik e tonsillofarüngiit (kui 10-päevane penitsilliinravi on toimeta), nina kõrvalurgete põletik e sinusiit (kui beeta-laktaamantibiootikume ei saa kasutada), naha- ja pehmete kudede infektsioon. Toksoplasmoos rasedatel. 2. Mida on vaja teada enne Rovamycine’i võtmist Ärge võtke Rovamycine’i - kui olete spiramütsiini, erütromütsiini või Rovamycine’i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te toidate oma last rinnaga. - kui ravi ajal tekib raske اقرأ الوثيقة كاملة
1/4 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rovamycine, 3 miljonit RÜ õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 miljonit RÜ spiramütsiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 INN. Spiramycinum 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Spiramütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kroonilise bronhiidi ägenemine, ägeda bronhiidi superinfektsioon, pneumoonia, tonsillofarüngiit (kui 10-päevane penitsilliinravi on toimeta), sinusiit (kui beeta-laktaamantibiootikume ei saa kasutada), naha- ja pehmete kudede infektsioon. Toksoplasmoos rasedatel. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kehtivaid ravijuhiseid. Kliiniliselt oluline toimespekter. Chlamydia, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma, Staphylococcus aureus (esineb resistentseid tüvesid), Streptococcus (v.a. penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (esineb resistentseid tüvesid), Toxoplasma gondii. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle > 20 kg: 3 millonit RÜ kaks korda päevas. Kopsupõletiku ja/või bronhiidi korral alguses 3 miljonit RÜ 3 korda päevas, edasi 3 miljonit RÜ kaks korda päevas. Lapsed kehakaaluga 12...20 kg: 1,5 miljonit RÜ kaks korda päevas. Toksoplasmoos rasedatel: 3 miljonit RÜ 3 korda päevas. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus makroliidide suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Spiramütsiin metaboliseeritakse maksas, mistõttu tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel maksafunktsiooni häiretega patsientidel. Spiramütsiin ei tungi seljaajuvedelikku, mistõttu ta ei sobi meningiidi raviks. 2/4 Väga harvadel juhtudel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel tekkinud äge hemolüüs, mistõttu spiramütsiini ei ole soovitav kasutada antud اقرأ الوثيقة كاملة