ROSUVASTATINA GERMED

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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01-11-2017
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01-11-2017

Werkstoffen:

Rosuvastatina

Beschikbaar vanaf:

GERMED PHARMA S.R.L.

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin

Eenheden in pakket:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatina

Product samenvatting:

043643105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643422 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643459 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643067 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643372 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643408 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643434 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643461 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643547 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643168 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643170 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643509 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643535 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643511 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643497 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643156 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643182 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643473 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643232 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643244 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643319 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643055 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643360 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643446 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643485 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643523 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643271 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643295 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643550 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643218 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643079 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043643358 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643345 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643396 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643257 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643321 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643384 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643410 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643283 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643081 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043643042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643269 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643307 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643206 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643220 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643333 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643194 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA LICONSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA LICONSA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA LICONSA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1) Che cos’è ROSUVASTATINA LICONSA e a che cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA LICONSA
3) Come prendere ROSUVASTATINA LICONSA
4) Possibili effetti indesiderati
5) Come conservare ROSUVASTATINA LICONSA
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) CHE COS’È ROSUVASTATINA LICONSA E A COSA SERVE
ROSUVASTATINA LICONSA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA LICONSA PERCHÉ:
• il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è
a rischio di infarto
cardiaco o di ictus. ROSUVASTATINA LICONSA è usato in adulti,
adolescenti e
bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il
colesterolo alto.
Le è stata prescritto di assumere una statina perché il cambiamento
della dieta
ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per
correggere i suoi
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, perta
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg
di
rosuvastatina come rosuvastatina sale di calcio rispettivamente.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 101,86 mg lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 96,79 mg lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 193,57 mg lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 174,98 mg lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg compresse rivestite con film: Compressa
gialla,
rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “5” su
un lato e niente
sull’altro lato, con diametro di 7 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg compresse rivestite con film: Compressa
rosa,
rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “10” su
un lato e niente
sull’altro lato, con diametro di 7 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg compresse rivestite con film: Compressa
rosa,
rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “20” su
un lato e niente
sull’altro lato, con diametro di 9 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg compresse rivestite con film: Compressa
rosa,
ovale, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” su un lato e
“40” sull’altro lato, con
dimensione di 6,8 x 11,4 mm.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu
                                
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