Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina
GERMED PHARMA S.R.L.
C10AA07
Rosuvastatin
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES
M
Rosuvastatina
043643105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643422 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643459 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643067 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643372 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643408 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643434 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643461 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643547 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643168 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643170 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643509 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643535 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643511 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643497 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643156 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643182 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643473 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643232 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643244 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643319 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643055 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643360 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643446 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643485 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643523 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643271 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643295 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643550 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643218 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643079 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043643358 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643345 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643396 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643257 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643321 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643384 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643410 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643283 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643081 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043643042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643269 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643307 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643206 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643220 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643333 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato; 043643194 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA LICONSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA LICONSA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA LICONSA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Rosuvastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1) Che cos’è ROSUVASTATINA LICONSA e a che cosa serve 2) Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA LICONSA 3) Come prendere ROSUVASTATINA LICONSA 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare ROSUVASTATINA LICONSA 6) Contenuto della confezione e altre informazioni 1) CHE COS’È ROSUVASTATINA LICONSA E A COSA SERVE ROSUVASTATINA LICONSA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine. LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA LICONSA PERCHÉ: • il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. ROSUVASTATINA LICONSA è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto. Le è stata prescritto di assumere una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, perta Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina come rosuvastatina sale di calcio rispettivamente. Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 101,86 mg lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 96,79 mg lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 193,57 mg lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 174,98 mg lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg compresse rivestite con film: Compressa gialla, rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “5” su un lato e niente sull’altro lato, con diametro di 7 mm. ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg compresse rivestite con film: Compressa rosa, rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “10” su un lato e niente sull’altro lato, con diametro di 7 mm. ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg compresse rivestite con film: Compressa rosa, rotonda, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” sopra “20” su un lato e niente sull’altro lato, con diametro di 9 mm. ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg compresse rivestite con film: Compressa rosa, ovale, biconvessa, rivestita, con inciso “ROS” su un lato e “40” sull’altro lato, con dimensione di 6,8 x 11,4 mm. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu Læs hele dokumentet