Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTILIPEMICOS
ANTILIPEMICOS
Cancelado/Caduco
2012-02-13
rosuvastatina cálcica Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos revestidos 5 mg, 10 mg e 20 mg rosuvastatina cálcica_BU 11_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina)......................................5,2 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 10 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina)..................................10,4 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina)..................................20,8 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Rosuvastatina cálcica deve ser usado como auxiliar a dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE COLESTEROL NO SANGUE) ROSUVASTATINA CÁLCICA É Lees het volledige document
rosuvastatina cálcica Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos revestidos 5 mg, 10 mg e 20 mg rosuvastatina cálcica _BU 11_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina).................................5,2 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 10 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina).............................10,4 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém: rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina).............................20,8 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A rosuvastatina cálcica deve ser usada como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADA PARA: • Redução do LDL-co Lees het volledige document