Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2017-10-03

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVASTATIN ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN ARISTO 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Aristo beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN ARISTO WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Aristo wird
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren oder älter angewendet, um einen
hohen Cholesterinwert
zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Aristo sollten Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung sowie
mit

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium.
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Calcium.
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Calcium.
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Calcium.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede 5 mg-Filmtablette enthält 101,86 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 96,79 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 20 mg-Filmtablette enthält 193,57 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg-Filmtablette enthält 174,98 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette geprägt mit „ROS“ über
„5“ auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm.
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten:
Pinke, runde, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ über
„10“ auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm.
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten:
Pinke, runde, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ über
„20“ auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite, mit einen Durchmesser von 9 mm.
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten:
Pinke, ovale, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ auf einer
Seite und mit „40“ auf der anderen
Seite, mit einer Abmessung von 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypercholesterin�