Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Aristo Pharma GmbH
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVASTATIN ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ARISTO 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Aristo beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. ROSUVASTATIN ARISTO WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA - Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Aristo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren oder älter angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Aristo sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium. Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium. Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium. Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin als Rosuvastatin-Calcium. Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede 5 mg-Filmtablette enthält 101,86 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg-Filmtablette enthält 96,79 mg Lactose-Monohydrat. Jede 20 mg-Filmtablette enthält 193,57 mg Lactose-Monohydrat. Jede 40 mg-Filmtablette enthält 174,98 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette geprägt mit „ROS“ über „5“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm. Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten: Pinke, runde, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ über „10“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm. Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten: Pinke, runde, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ über „20“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einen Durchmesser von 9 mm. Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten: Pinke, ovale, bikonvexe, Filmtablette geprägt mit „ROS“ auf einer Seite und mit „40“ auf der anderen Seite, mit einer Abmessung von 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hypercholesterin Perskaitykite visą dokumentą